YBB标准

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YBB 标准是中国药品包装材料和容器的标准,是 “药包标” 的拼音首字母的简称,由国家食品药品检定研究院牵头制定。
YBB 标准体系自 2009 年起对原有标准进行修订和完善,2015 年 12 月 1 日起实施的《国家药包材标准(2015 版)》,包含 130 项国家标准,涉及玻璃、金属、塑料、橡胶、预灌封等材料,确保了药包材的安全性和功能性,促进了行业发展,保障了药品质量与公众用药安全.
2020 年版《中国药典》首次将药包材标准纳入其中,构建了以材料及其容器为 主线的通用性标准体系框架,收载了 2 个通则和 16 种药包材检测方法,涵盖了从玻璃、塑料到橡胶等不同材质的药包材,以及相关的物理机械性能和生物安全性能测试方法.